Notre entreprise est gérée par le système GMP (ISO 13485), voici les principaux programmes de gestion en place:
| Tech Medical Device Co., Ltd. est une société américaine de fabrication de dispositifs médicaux. | ||||
| Liste des programmes de gestion | ||||
| # | Le code | Nom du programme | Nom de l'organisme | La version |
| 1 | TP-04-01 | Programme pour le système de documents | 4.2.3 | A/2 |
| 2 | TP-04-02 | Contrôle de la qualité et gestion des dossiers | 4.2.4 | A/2 |
| 3 | TP-04-03 | Programme des fonctions de gestion | 4.2.5 | A/2 |
| 4 | TP-05-01 | Programme d'évaluation de la gestion | 5.6 | A/2 |
| 5 | TP-06-01 Les résultats de l'enquête | La capacité et la sensibilisation et la formation | 6.2.2 | A/2 |
| 6 | Le numéro de téléphone: | Contrôle de l'environnement de production | 6.3 plus 6.4 | A/2 |
| 7 | Le numéro TP-07-01 | Gestion de la demande des clients | 7.2 | A/2 |
| 8 | Le TP-07-02 | Gestion de la conception et du développement | 7.3 | A/2 |
| 9 | TP-07-03 Les résultats de l'enquête | Programme de gestion des achats | 7.4 | A/2 |
| 10 | Le numéro de téléphone: | Programme de gestion de la production | 7.5.1 | A/2 |
| 11 | Le numéro TP-07-05 | Étiquetage et gestion retraçable | 7.5.3 | A/2 |
| 12 | Le numéro de téléphone: | Gestion de la protection des entrepôts et des expéditions | 7.5.5 | A/2 |
| 13 | Le numéro de téléphone: | Programme de service et de retour des marchandises | 7.5.1 | A/2 |
| 14 | Le TP-07-08 | Gestion des installations et des dispositifs d'essai | 7.6 | A/2 |
| 15 | Le TP-07-09 | Programme de gestion des risques liés aux produits | 7.1 | A/2 |
| 16 | Le TP-07-10 | Programme de contrôle de la qualité et des essais | 7.5.3 | A/2 |
| 17 | Le TP-07-11 | Programme de contrôle de la validation de la stérilisation | 7.5.2.2 | A/2 |
| 18 | Le TP-07-12 | Programme de gestion des entrepôts | 7.5.5 | A/2 |
| 19 | TP-08-01 Les résultats | Les commentaires et la satisfaction des clients | 8.2.1 | A/2 |
| 20 | Le TP-08-02 | Évaluation interne du système de qualité | 8.2.2 | A/2 |
| 21 | Le TP-08-03 | Surveillance et mesure des produits | 8.2.4 | A/2 |
| 22 | Le TP-08-04 | Gestion des produits disqualifiés | 8.3 | A/2 |
| 23 | Le numéro TP-08-05 | Gestion de l'analyse des données | 8.4 | A/2 |
| 24 | Le numéro TP-08-06 | Gestion de l'amélioration et de la correction | 8.5 | A/2 |
| 25 | Le TP-08-07 | Contrôle des événements indésirables et des avis | 8.5.1 | A/2 |
| 26 | Le TP-08-08 | Gestion de l'alerte précoce aux défauts | 8.2.1 | A/2 |
| 27 | Le numéro TP-08-09 | Enquête sur les plaintes des clients | 8.2.1 | A/2 |
| 28 | Le TP-08-10 | Gestion de la validation | 7.5.2.2 | A/2 |
| 29 | TP-08-11 | Procédure d'évaluation du contrat | 8.2.1 | A/2 |
Nos instruments de test peuvent être regroupés en 2 types: les instruments de test électriques, les instruments de test biologiques.
Les instruments d'essai électriques (présentés) comprennent:
1) Générateur de haute fréquence;
2) Machine d'essai à haute tension de 9000 V.
3) Appareil électrique de test de monnaie
Les instruments d'essai biologiques (présentés) sont les suivants:
1) Le microscope
2) Instrument d'essai de la poussière dans les micro-ondes.
3) Spéctrophotomètre ultraviolet
4) salle d'essai à 10 000 degrés
5) Cabine de sécurité biologique à 100 degrés
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Norme:SFDA Nombre:#20192010280 Prescription Date:2019-04-01 Date d'expiration:2024-03-31 Portée / Range:TD1/TD2 Series Délivré par:SFDA |
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Norme:SFDA Nombre:#20142010212 Prescription Date:2019-10-14 Date d'expiration:2024-10-13 Portée / Range:TD4 Series Délivré par:SFDA |
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Norme:SFDA Nombre:#20142010206 Prescription Date:2019-07-19 Date d'expiration:2024-07-18 Portée / Range:Focepts for Hi-Frequency Generator Délivré par:SFDA |
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Norme:SFDA Nombre:#20182020903 Prescription Date:2023-06-21 Date d'expiration:2028-10-22 Portée / Range:TQ Series Délivré par:SFDA |
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Norme:Patent Nombre:9707270 Prescription Date:2019-12-03 Date d'expiration:2029-12-02 Portée / Range:TD1 Series Délivré par:CNIPA |
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Norme:Patent Nombre:11660896 Prescription Date:2020-10-16 Date d'expiration:2030-10-15 Portée / Range:TD1 Series Délivré par:CNIPA |
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Norme:Patent Nombre:5133314 Prescription Date:2016-04-13 Date d'expiration:2026-04-12 Portée / Range:TD1 Series Délivré par:CNIPA |
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Norme:Patent Nombre:9703258 Prescription Date:2019-12-03 Date d'expiration:2029-12-02 Portée / Range:TD1 Series Délivré par:CNIPA |
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